【48812】国家药监局：射频医治仪、“水光针”等医美产品按III类器械监管

发布时间： 2024-04-25 来源：ub8优游客户端官网

  我国网财经3月30日讯(记者 杜丁)今天，国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”，公告显现，自2024年4月1日起，射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。

  此次发布的是对27类医疗器械触及《医疗器械分类目录》内容做调整，公告称，关于调整触及的09-07-02射频医治(非融化)设备中射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品，自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与存案管理办法》(国家商场监督管理总局令第47号)的规则请求注册。

  记者注意到，此次调整还对部分医美产品监管类别做出调整，其间，射频医治仪、射频皮肤医治仪，用来医治皮肤松懈，减轻皮肤皱纹，缩短毛孔，紧致、进步皮肤安排，或许医治痤疮、瘢痕，或许削减脂肪(脂肪软化或分化)等，清晰依照III类器械监督管理；注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要是经过所含透明质酸钠等资料的保湿、补水等效果，改进皮肤状况，清晰依照III类器械监督管理；整形用植入线材，用于植入面部安排，以进步松懈下垂的安排，纠正皱纹，依照III类器械监管。

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